La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha dado un paso significativo en la salud pública. En noviembre de 2025, la autoridad sanitaria federal autorizó una innovadora vacuna influenza nasal Cofepris que elimina la necesidad de agujas, facilitando la inmunización y el acceso para la población joven.
La revolución de la inmunización: Flumist llega al mercado
La Cofepris informó de manera oficial la expedición del registro sanitario para Flumist, un biológico desarrollado por el laboratorio AstraZeneca. Este anuncio forma parte del total de 158 registros sanitarios que la autoridad otorgó para medicamentos y dispositivos médicos durante el mes de noviembre de 2025.
La novedad principal de este producto radica en el método de administración, pues esta vacuna antiinfluenza está diseñada para ser suministrada por vía nasal, erradicando el uso de inyecciones.
Ficha técnica y uso del biológico
De acuerdo con el registro sanitario otorgado por la autoridad sanitaria federal, Flumist posee características específicas que definen su aplicación:
- Tipo de vacuna: Antiinfluenza trivalente tipo A y B.
- Composición: Atenuada.
- Rango de edad: Indicada para personas de 2 a 49 años.
- Vía de administración: Nasal, por lo que no se requieren inyecciones para suministrarla.
La autorización de esta vacuna forma parte de las 30 autorizaciones que Cofepris otorgó a medicamentos entre el 3 y el 28 de noviembre de 2025.
Cifras de la autoridad sanitaria: 158 registros en un mes
El volumen de registros emitidos por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios en noviembre de 2025 demuestra una intensa actividad regulatoria. La autoridad sanitaria federal avaló un total de 158 registros sanitarios y 18 ensayos clínicos, según la información compartida por Armida Zúñiga Estrada el 11 de diciembre de 2025.
Autorización de tratamientos clave
Dentro de las 30 autorizaciones de medicamentos emitidas en ese periodo, se encuentran tratamientos de alto impacto para diversas enfermedades. Destacan:
- Cinco tratamientos oncológicos fundamentales.
- Un tratamiento para el control de colesterol.
- Un antihipertensivo.
- Un tratamiento específico para la disminución de la presión intraocular elevada.
- Un antirretroviral.
- Un tratamiento diseñado para la progresión de la hiperplasia prostática, entre otros.
Dispositivos médicos de alta tecnología
En la categoría de dispositivos médicos, la Cofepris otorgó 128 registros sanitarios. Estos insumos abarcan un amplio espectro de la atención médica y diagnóstica.
Entre los insumos médicos autorizados se encuentran:
- Un escáner intraoral.
- Una prueba de detección de hepatitis B.
- Un microcatéter guía coronario.
- Placas y tornillos para fijación ósea.
- Un monitor Doppler fetal, por mencionar algunos.
Aval a 18 ensayos clínicos esenciales
Complementando las autorizaciones de productos terminados, la autoridad sanitaria federal también otorgó su visto bueno a 18 ensayos clínicos. La aprobación de estos estudios es crucial para el avance de la investigación médica.
Entre los ensayos clínicos autorizados se incluyen tres estudios de fase III, enfocados en áreas de alta necesidad:
- Uno para la prevención de migraña menstrual.
- Uno sobre un posible tratamiento para el cáncer de pulmón.
- Uno más dirigido a la atención de pacientes con Parkinson en etapa inicial.
La inclusión de biológicos y tratamientos innovadores, como la vacuna nasal contra la influenza, subraya el compromiso regulatorio en 2025. Sin embargo, la clave reside en la capacidad del sistema de salud para distribuir estos avances de manera eficiente y justa a la población, garantizando que el acceso a la tecnología no se convierta en un privilegio, sino en un derecho efectivo.
